Solutuotantokeskus

Solutuotantokeskus

Solutuotantokeskus (STK) pyrkii aktiivisesti osallistumaan uusien kehittyneiden soluterapiavalmisteiden tutkimukseen ja kehitykseen yhteistyössä kotimaisten ja ulkomaisten kumppaneiden kanssa. Kehitystyö on vaativaa ja pitkäjänteistä ja sen lähtökohtana onkin aina kliininen tarve ja potilasryhmät, joiden hoitoon tarvitaan uusia hoitomuotoja. STK voi myös toimia sopimusvalmistajana ja/tai -kehittäjänä (eng. contract development and manufacturing organization, CDMO) kliinisiin lääketutkimuksiin tähtääville valmisteille.

STK:ssa on GMP-tasoiset ja viranomaisvaatimukset täyttävät valmistustilat ja -prosessit kliiniseen käyttöön aiottujen soluvalmisteiden valmistukselle ja laadunvalvonnalle. Henkilökunnalla on erityisosaamista soluterapiavalmisteiden tutkimuksesta, kliinisestä translaatiosta ja valmistuksesta sekä niihin liittyvästä regulaatiosta ja viranomaisyhteistyöstä.

Soluterapia- ja muut erityisvalmisteet

Siirreselektiot

STK:hon on pystytetty yhteistyössä HUS:in Lasten- ja nuortensairaalan kanssa perinteisten veren kantasolusiirteiden muokkausteknologioita (Ryhänen et al. 2017). Muokkaukset ovat mahdollistaneet sopivan kantasolusiirteen löytymisen vakavasti sairaille lapsipotilaille, joille perinteistä veren kantasolusiirrettä ei ole saatavilla.

Autologinen keratinosyyttivalmiste

STK:ssa valmistetaan potilaan omasta ihosta eristettyä, autologista keratinosyyttivalmistetta, joka on tarkoitettu vaikeiden palovammojen ja kroonisten haavojen hoitoon. Kliinistä valmistetta on kehitetty yhdessä HUS:in Palovammakeskuksen ja Helsingin yliopiston kanssa (Nuutila et al. 2022).

CAR-T-solut

STK:lla on vahva osaaminen syöpäsoluja tuhoavien CAR-T-solujen (kimeerisen antigeeni reseptorin omaavat T-solut) valmistus- ja laadunvalvontamenetelmistä. CAR-T-soluterapiassa potilaan omia T-soluja muokataan niin, että T-solut pystyvät paremmin tunnistamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja. STK:n tavoitteena on toimia CAR-T-solujen paikallisena valmistajana. Perinteisiin CAR-T-soluhoitoihin verrattuna paikallisesti tuotettava valmiste voidaan antaa tuoreena ja nopeammalla aikataululla potilaalle, mikä parantaa hoidon saatavuutta ja tehoa.

Allogeeniset seerumisilmätipat

Veripalvelussa on aloitettu syksyn 2025 aikana seerumisilmätippavalmisteiden valmistus vaikeista silmän pintasairauksista kärsivien potilaiden hoitamiseksi. Seerumien erottelu, annostelu ja laadunvalvonta tehdään pääosin Solutuotantokeskuksessa, mutta hoidon mahdollistamisessa on mukana muitakin Veripalvelun osastoja. Valmistus kattaa alussa HUS:n potilaiden tarpeet, mutta tavoitteena on laajentaa tuotantoa, jotta jatkossa valmisteita voidaan toimittaa entistä suuremmalle potilasmäärälle.

Mesenkymaaliset stroomasolut (LY-MSC)

LY-MSC valmistetta valmistettiin kansallisella valmistusluvalla Solutuotantokeskuksessa vuosina 2012-2022. Soluja käytettiin veren kantasolusiirteen saaneiden potilaiden vakavan käänteishyljinnän ja immunologisten ongelmien yksilölliseen hoitoon hoidosta vastaavan lääkärin valvonnassa. Menetelmän pystytyksen ja tuotannon aloittamisen mahdollisti menestyksekäs soluterapioihin ja MSC-soluihin kohdistunut tieteellinen tutkimus (mm. Laitinen  ; Salmenniemi et al. 2017; Keto et al. 2018). Näitä laadukkaita LY-MSC-soluja on saatavilla tutkimuskäyttöön Veripalvelun biopankin kautta.